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专利号:200580037205
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微乳化和亚微米乳化方法和组合物

本发明提供了一种制备用于经皮释放至少一种药物活性成分的水包油(O/W)微乳化液或亚微米乳化液组合物的方法,所述方法包括如下步骤:a)混合第一部分以及第二部分以达到均质化,所述第一部分包括由动物、矿物或植物油,硅烷,硅氧烷,酯,脂肪酸,脂肪,卤素化合物或烷氧基化醇组成的集合中的至少一种,和一种或多种亲脂性表面活性剂,所述第二部分包括水和至少一种亲水性表面活性剂,b)加热步骤a)的混合物至范围在40-99℃的相装配温度,优选为45-95℃,更为优选为65-85℃,同时持续混合以获得微乳化液或亚微米乳化液,c)使所述微乳化液或亚微米乳化液冷却,以及d)将第三部分在2℃和所述相装配温度之间的温度下加入到所述微乳化液或亚微米乳化液中,如果需要,所述第三部分被预混合和加热直到成分溶解,并且所述第三部分包括选自由非表面活性双亲型化合物、表面活性剂和水组成的集合中的至少一种成分,前提条件是当第三部分包括水时,其也包括非表面活性双亲型化合物和/或表面活性剂。通过组合物中达到的半透明或通过测量诸如传导率来直观地确定相装配温度,所述传导率在发生相装配时达到高峰并维持在一稳定水平。已发现如果非表面活性双亲型化合物例如多羟基化合物与第二部分一起被加入,常规的情形将是不形成微乳化液或亚微米乳化液。但是通过加入所谓的第三部分,则在比预期还要低的温度下发生相装配,而且,在常温下储存时,该相有助于维持制剂的微乳化液或亚微米乳化液的特征。

微乳化和亚微米乳化方法和组合物

一种制备用于经皮释放至少一种药物活性成分的水包油(O/W)微乳化液或亚微米乳化液组合物的方法,所述方法包括以下步骤:    a)混合第一部分和第二部分以达到均质化,所述第一部分包括由动物、矿物或植物油,硅烷,硅氧烷,酯,脂肪酸,脂肪,卤素化合物或烷氧基化醇组成的集合中的至少一种,和一种或多种亲脂性表面活性剂,以及    所述第二部分包括水和至少一种亲水性表面活性剂,    b)加热步骤a)的混合物以达到范围在40-99℃的相装配温度,优选为45-95℃,更优选为65-85℃,同时持续混合以获得水包油微乳化液或亚微米乳化液,    c)使所述微乳化液或亚微米乳化液冷却,以及    d)将第三部分在2℃和所述相装配温度之间的温度下加入到所述微乳化液或亚微米乳化液中,如果需要,所述第三部分被预混合和加热直到成分溶解,并且所述第三部分包括选自由非表面活性双亲型化合物、表面活性剂和水组成的集合中的至少一种成分,前提条件是当第三部分包括水时,其也包括非表面活性双亲型化合物和/或表面活性剂。
 


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专利号: 200580037205
申请日: 2005年8月31日
公开/公告日: 2007年10月3日
授权公告日:
申请人/专利权人: 施蒂福研究澳大利亚股份有限公司
国家/省市: 澳大利亚(AU)
邮编:
发明/设计人: 马里亚·格拉齐耶拉·拉尔姆、罗纳德·哈丁、迈克尔·约翰斯顿、普雷玛·维贾雅库马、菲比·孙、艾伯特·佐尔科·艾布拉姆
代理人: 黄泽雄 南霆
专利代理机构: 煤炭工业专利事务中心(11012)
专利代理机构地址: 北京市朝阳区霄云路霞光里8号(100016)
专利类型: 发明
公开号: 101048136
公告日:
授权日: 20
公告号: 000000000
优先权: 美国2004年8月31日60/606,278美国2005年4月12日60/670,722
审批历史:
附图数: 7
页数: 47
权利要求项数: 4
国际公布号: WO2006/024095
国际公布日: 2006年3月9日
国际公布语言:
国际申请号: PCT/AU2005/001321
国际申请日: 2005年8月31日
进入国家阶段日: 2007年4月28日
PCT:
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