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 药用玻璃瓶的标准特点    
药用玻璃瓶的标准特点
 
发布时间:2018-01-10 10:59
地  区:河北>沧州市>泊头市
公  司:沧州荣全玻璃制品有限公司.
联 系 人:耿经理
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详细说明
 药用玻璃瓶的标准特点        
   
规  格:齐全 型  号:齐全 数  量:15000
品  牌:沧州荣全玻璃制品 包  装:标准包装 价  格:0.35

 药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,归纳起来有以下特点:
较为系统、全面,增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性
新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。
  由于钠钙玻璃在实际生产与应用中包括大量的经过中性化表面处理的一种,所以按产品又分为5 种。上述4 种玻璃类型和5 种玻璃产品包括了国际标准、美国药典和中国特有的药用玻璃瓶种类。另外,标准覆盖的8 类产品中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 个标准,而《硼硅玻璃安瓿》标准中只有一种α= (4~5) ×10 (- 6) K(- 1) 的5. 0 硼硅玻璃而没有α= (3. 3 ±0. 1) ×10 (- 6) K(- 1) 的3. 3 硼硅玻璃,主要是因为国际上也没有这种产品,而且3. 3 硼硅玻璃的软化点较高,造成安瓿装药封口时比较困难。实际上,国际标准只有一种5.0 的硼硅玻璃安瓶,而没有3. 3 硼硅玻璃安瓿和钠钙玻璃安瓿。关于中国特有的低硼硅玻璃安瓿,在目前国内由于种种原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大规模稳定生产的特定时期,只能作为一种过渡产品,最终还是要限用低硼硅玻璃安瓿,发展5. 0 硼硅玻璃安瓿,尽快实现与国际标准和产品的全面接轨。
    玻璃材质性能:新标准中规定的热膨胀系数α,3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃两种类型完全与国际标准一致。低硼硅玻璃为中国特有的,国际标准没有这类材质产品。钠钙玻璃ISO 规定为α= (8~10) ×10 (- 6) K(- 1),新标准规定为α= (7. 6~9. 0) ×10 (- 6) K(- 1),指标略严于国际标准。新标准中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和钠钙玻璃在121 ℃颗粒法耐水性的材质化学性能均与国际标准相一致。另外,上述3 种玻璃类型中,对化学成分氧化硼(B-2O-3) 含量的规定也完全与国际标准接轨。
    玻璃产品性能:新标准中规定的产品性能内表面耐水性、抗热震性、耐内压力的指标均与国际标准一致。内应力指标ISO 标准规定安瓿为50nm/ mm,其他产品为40nm/ mm,而新标准规定包括安瓿均为40nm/ mm,所以安瓿的内应力指标略高于ISO 标准。

沧州荣全厂家主要产品有口服液玻璃瓶药用玻璃瓶医用玻璃瓶,精油瓶,模制瓶等等更多产品信息请关注我公司网站www.yanshiboliping.com  www.rongquanboli.com  www.ysboliping.com 沧州荣全玻璃制品有限公司产品完全按照GMP医药标准生产,在生产制造上聘请了国内专业的管理人才,引进世界先进的全自动机械化行列机生产线和全自动检测机。荣全公司以“诚实守信、质优价廉、交货及时、服务周到”的经营理念,以多品种经营特色和薄利多销的原则,受到国内外客户认同和肯定,并一直为此而不懈努力,期待有更多的国内外客户与我们合作,所以订购沧州荣全医用玻璃瓶是您的不二之选 ,值得您信赖企业,公司销售热线 13582750699 耿经理期待与您合作!

   
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