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认证申请阶段 企业在完成体系试运行并确认体系运行有效后,可向经认可的认证机构提交认证申请。认证申请需提交的材料主要包括认证申请书、营业执照、质量手册、程序文件清单、体系试运行报告等。 认证机构收到申请材料后,会对申请材料进行初步审核,判断企业是否具备认证审核的条件。审核通过后,认证机构与企业签订认证合同,明确认证范围、审核时间、费用等事项。 (三)认证审核阶段 认证审核分为阶段审核和第二阶段审核两个阶段。 阶段审核主要是对企业质量管理体系文件的审核和现场初步了解,目的是确认企业的质量管理体系文件是否符合 ISO9001 标准要求,体系是否已正式运行,是否具备进行第二阶段审核的条件。审核内容包括质量方针和目标的适宜性、体系文件的完整性和符合性、体系试运行的情况等。审核员会在现场进行初步考察,与企业相关人员进行交流,提出文件修改意见和建议。 第二阶段审核是对质量管理体系运行有效性的全面审核,审核员会深入企业现场,通过查阅文件记录、现场观察、与员工访谈等方式,对质量管理体系的各个过程进行详细审核,验证体系是否得到有效实施,是否达到了预期的质量目标。审核过程中,审核员会记录发现的不符合项,并开具不符合项报告。
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