一文带你了解儿童防护包装

什么是儿童防护包装？

儿童防护包装是指52个月以下的儿童在合理时间内难以打开（或难以接触到包装内的物品），但70岁及以下的成年人能够正常使用的一种包装。

这类包装可分为可重复封口和不可重复封口两种，每种都可能采用多种不同的方式来实现儿童防护功能。根据国际标准BS EN ISO 8317:2004的定义，可重复封口包装是指“一种在次开启后，能够以相似的安全程度重新封口，并且能够在不损失安全性的前提下，足够多次地使用以分发全部内容物的包装。”

可重新封口的包装采用多种方法确保儿童无法打开。所有方法均基于一个事实：52个月以下的儿童无法同时完成两个动作。三种流行的儿童防护机制分别是：按压旋转式，这是一种双件式模塑结构，其优势在于会给儿童呈现一个虚假的可操作提示；挤压旋转式，通常为单件式模塑结构，常用于家居产品；后是“对齐箭头”式包装，即容器和盖子上的两个固定点必须对齐才能打开包装。所有可重新封口的儿童防护包装均由容器和盖子组成，即完整的包装。因此，存在儿童防护包装，但不存在单独的儿童防护盖子或儿童防护容器。

不可复封的儿童防护包装根据欧洲标准BS EN 14375:2003的定义为：“（一种）当全部或部分内容物被取出后，无法再次正确关闭的儿童防护包装或儿童防护包装的一部分。”典型的不可复封包装包括泡罩包装和条形包装，常用于药品和一次性家用产品的包装。泡罩包装由一个聚合物托盘组成，其开口侧在填充过程中被密封到铝箔盖材上。在不可复封包装中设计儿童防护功能通常通过将开启过程设计为两步来实现，例如“撕拉并按压”，或者使用一种儿童柔软的指甲无法穿透的纸标签，将其贴在盖材上。

防儿童开启包装通常由塑料制成，或含有高比例的塑料成分。可重复密封的包装可能包含玻璃容器，而泡罩包装常采用铝箔和纸张封口材料；然而，塑料、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）或聚氯乙烯（PVC）是主要使用的材料。因此，这种类型的包装对塑料行业至关重要。

防儿童开启包装何时在英国和欧盟出现？

防儿童开启可重复封口包装于20世纪70年代中期次在英国引入。这是一种源自美国的产品，过去四十年间在英国及其他欧盟成员国的接受度日益提高。在英国，一次性防儿童开启包装的出现较为缓慢，直到2001年才实现标准化。除需符合国际、欧洲或美国标准外，特定产品使用防儿童开启包装的相关要求已载入多项法规。其中包括《2012年人用药品法规》及GHS/CLP，后者于2015年全面生效。

自问世以来，防儿童开启包装不仅在抵御儿童开启的防护等级上，而且在成人使用的便捷性方面均得到了改进并更趋有效。此外，业界在减轻包装重量方面持续投入，防儿童开启包装也不例外。

如何认证包装具有防儿童开启功能？

要达到防儿童开启标准，包装必须符合以下四项标准之一：

BS EN ISO 8317:2004 是一项涵盖任何内容物可重复封口包装的国际标准。

BS EN 14375:2003 是一项涵盖药品不可重复封口包装的欧洲标准。

BS EN 862:2005 是一项涵盖非药品不可重复封口包装的欧洲标准。

16 CFR 1700.20 是一项美国法规，涵盖了药品和非药品的可重复封口及不可重复封口包装。该法规在美国具有强制性，并已被许多其他采纳。

尽管这些标准在细节上有所不同，但它们非常相似。它们属于型式试验标准，而非质量管理工具，每项标准都包含两项测试：儿童测试和成人测试。

儿童测试规定，需由多达200名年龄在42至51个月（即三岁半至四岁零三个月）的儿童组成的小组对包装进行测试。每名儿童将获得一个包装并尝试打开，五分钟后，他们将观看一段无声演示，随后再尝试打开包装五分钟。要通过测试，小组中85%的儿童必须在演示前无法打开包装，80%的儿童必须在演示后仍无法打开包装。

​

儿童防护包装：那些迷思

孩子们可以打开，但成年人却不行。

这完全不属实。当然，确实有些成年人会遇到困难，而且高达15%的测试小组成员能够打开包装，但这依然符合标准。不过，测试确保了处于“危险年龄段”的儿童无法打开包装。

我们并不需要它们。这完全是为了解决一个并不存在的问题而提出的方案。

再次强调，这并非事实。在2008年的《世界儿童伤害预防报告》中，世界卫生组织（WHO）与联合国儿童基金会指出，防儿童开启包装是“发达预防儿童中毒成功的案例之一”。在同份报告中，世卫组织还指出，欧盟许多常见的非防儿童开启泡罩包装药品，对儿童构成了真正的安全隐患。

防儿童开启包装的益处与接受度

文中已提及防儿童开启包装在预防儿童中毒方面所做出的贡献。这种包装还能防止数以万计的疑似中毒、轻微泄漏或非致命但令人担忧的误食等家庭意外。

儿童防护包装的监管结构，不出所料，存在诸多可批评之处。但在许多情况下，行业、包装、消费品和医疗保健领域已采取行动，规定了超出监管要求的包装标准。非监管产品（如漱口水）通常采用儿童防护包装，且在许多情况下，泡罩包装的儿童防护测试标准高于EN 14375规定的低标准。

持续进行的包装测试具有多方面的益处。观察成年人开启包装的过程，已成为推动无障碍设计标准制定以及更易开启包装设计发展的催化剂。另一方面，随着新型儿童防护包装的开发，人们也会参考新的测试观察结果。简而言之，1975年能有效防止儿童开启的包装，对于现代儿童而言可能已不足为惧，因为他们的学习经历与过去有着显著的不同。

防儿童开启包装在过去四十年里已被证明是挽救生命的工具，也是防止儿童发生虽不严重但令人担忧的误食事件的手段。这一点不仅得到了全球监管机构的认可，也得到了联合国儿童基金会和世界卫生组织等机构的认同。